ชุดตรวจโรคพยาธิใบไม้ในตับทางปัสสาวะ Opisthorchis viverrini (OV) Auramed ออร่าเมด มะเร็งท่อน้ำดี

ยี่ห้อ : Auramed (ออร่าเมด) “ตรวจคัดกรองโรคพยาธิใบไม้ในตับ” เลข อย. : 69-2-2-1-0006577 - ตรวจจากปัสสาวะ - รุ่น (หยด) ชุดทดสอบ 1 กล่องประกอบด้วย · ตลับทดสอบ 1 ตลับ · หลอดหยดแบบใช้แล้วทิ้ง 1 ชิ้น · น้ำยาสกัดตัวอย่าง 1 ชุด · คู่มือการใช้งาน 1 ฉบับ · ถ้วยเก็บปัสสาวะ วัตถุประสงค์การใช้ ชุดตรวจคัดกรองโรคพยาธิใบไม้ในตับแบบรวดเร็ว เป็นชุดตรวจแบบอิมมูโนแอสเสย์ชนิดไหลด้านข้าง สำหรับตรวจหาแอนติเจนของพยาธิใบไม้ตับ Opisthorchis viverrini ในตัวอย่างปัสสาวะของมนุษย์ได้อย่างรวดเร็วและให้ผลเชิงคุณภาพ หลักการชุดทดสอบ ชุดทดสอบนี้ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนแอสเสย์ด้วยไมโครสเฟียร์ลาเท็กซ์ และหลักการแซนด์วิชแบบแอนติบอดีคู่ สำหรับตรวจหาแอนติเจนของพยาธิใบไม้ตับ Opisthorchis viverrini ในตัวอย่างปัสสาวะ อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วยตลับพลาสติกที่ภายในบรรจุแผ่นเมมเบรน ซึ่งเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อ Opisthorchis viverrini ชนิดที่ 2 บริเวณเส้นทดสอบ (T) และแอนติบอดี goat anti-mouse บริเวณเส้นควบคุม (C) ที่ปลายของแผ่นเมมเบรนมีแผ่นคอนจูเกตซึ่งประกอบด้วยแอนติบอดีต่อ Opisthorchis viverrini ชนิดที่ 1 ที่ติดฉลากด้วยไมโครสเฟียร์ลาเท็กซ์สี ระหว่างการทดสอบ เมื่อหยดตัวอย่างลงในช่องหยดตัวอย่างของตลับทดสอบ หากมีแอนติเจนอยู่ในตัวอย่าง แอนติเจนจะทำปฏิกิริยากับคอนจูเกตลาเท็กซ์-แอนติบอดีสี เกิดเป็นสารประกอบเชิงซ้อนแอนติเจน-แอนติบอดี จากนั้นส่วนผสมจะเคลื่อนที่ไปตามแผ่นเมมเบรนด้วยหลักการโครมาโทกราฟี ไปยังแอนติบอดีที่ถูกตรึงไว้บริเวณเส้น T ทำให้เกิดแถบสีแดงในรูปแบบแซนด์วิชของ solid phase-antigen-latex conjugate บริเวณเส้น T หากไม่ปรากฏแถบสีแดงบริเวณเส้น T แสดงว่าเป็นผลลบ ทั้งนี้ ไม่ว่าจะมีแอนติเจนอยู่หรือไม่ เมื่อคอนจูเกตลาเท็กซ์-แอนติบอดีเคลื่อนที่ต่อไปตามแผ่นเมมเบรนไปยังเส้นควบคุม C ซึ่งมีแอนติบอดี goat anti-mouse ตรึงอยู่ จะต้องปรากฏแถบสีแดงเสมอ การปรากฏของแถบสีนี้ทำหน้าที่เป็น 1) การยืนยันว่าได้เติมปริมาตรตัวอย่างเพียงพอ 2) การยืนยันว่าการไหลของตัวอย่างเป็นไปอย่างเหมาะสม และ 3) การควบคุมคุณภาพของน้ำยาในชุดทดสอบ ขั้นตอนการทดสอบ หมายเหตุ: ควรวางอุปกรณ์ทดสอบให้อยู่ในสภาวะอุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ · โปรดอ่านคู่มือการใช้งานอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ · นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองปิดผนึก · การเตรียมสารละลายตัวอย่าง: a. บิดเปิดฝาสีม่วงของหลอดน้ำยาสกัด ระมัดระวังไม่ให้ของเหลวหก b. ใช้หลอดหยดที่ให้มา ดูดตัวอย่างปัสสาวะจากภาชนะเก็บตัวอย่าง ปริมาตร 1 mL แล้วหยดลงในหลอดน้ำยาสกัด c. ปิดฝาสีม่วงกลับให้แน่น d. เขย่าหลอดประมาณ 5 ครั้ง เพื่อให้ปัสสาวะและน้ำยาสกัดผสมกันอย่างทั่วถึง · การหยดตัวอย่าง: ถอดฝาสีขาวด้านบนของหลอดน้ำยาสกัดที่ผสมตัวอย่างแล้ว พลิกหลอดกลับด้านและถือหลอดในแนวตั้ง หยดตัวอย่างที่ผสมแล้วจำนวน 3 หยด ลงในช่องหยดตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลาทันที ระวังอย่าให้เกิดฟองอากาศในขั้นตอนนี้ · การอ่านผล: อ่านผลการทดสอบที่เวลา 10 นาทีหลังจากหยดตัวอย่าง และห้ามอ่านผลหลังจากผ่านไป 15 นาที   การแปลผลทดสอบ ผลบวก: ปรากฏแถบสี 2 เส้น โดยจะต้องมีเส้นหนึ่งปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุม (C) เสมอ และมีเส้นสีอีกหนึ่งเส้นปรากฏที่บริเวณเส้นทดสอบ (T) ความเข้มของเส้น T อาจจางกว่าเส้น C ได้ ซึ่งยังคงถือว่าเป็น ผลบวก ผลลบ: ปรากฏแถบสีเฉพาะเส้นควบคุม (C) เท่านั้น แต่ไม่ปรากฏที่เส้นทดสอบ (T) ไม่สามารถแปลผลได้: ไม่ปรากฏแถบสีบนเส้นควบคุม (C) สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดคือ ปริมาตรตัวอย่างไม่เพียงพอ หรือปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบไม่ถูกต้อง ให้ตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบ และทำการทดสอบซ้ำโดยใช้ตลับทดสอบใหม่ หากยังคงพบปัญหา ให้หยุดใช้ผลิตภัณฑ์ล็อตนั้นทันที และติดต่อผู้จัดจำหน่าย