ชุดตรวจ Neisseria gonorrhoeae คัดกรองหาเชื้อหนองในแท้ เบื้องต้น อย.66-2-2-1-000684(IVD profes.use)

ชุดตรวจคัดกรองการติดเชื้อ Neisseria gonorrhoeae เพื่อคัดกรองโรคหนองในแท้ เบื้องต้น จากสารคัดหลั่ง คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์ cervical swab และ Male urethral swab โดยควรเก็บตัวอย่างตามคำแนะนำในคู่มือ รูปแบบ ตลับทดสอบ (Cassette) พร้อมอุปกรณ์ในชุด บรรจุในซองอลูมิเนียมฟอยล์ พร้อมสารกันชื้นและวันหมดอายุ สามารถอ่านผลได้ภายใน 10 นาที ด้วยตาเปล่า (ไม่ควรอ่านเกิน 15 นาที) คุณสมบัติ Female cervical swab: ความไว 94.4% / ความจำเพาะ 96.9% Male urethral swab: ความไว 91.6% / ความจำเพาะ 97.1% เก็บรักษาที่อุณหภูมิห้อง (2–30°C) หลีกเลี่ยงความร้อนและแสงแดด ห้ามแช่แข็ง ผลิตภัณฑ์จาก ประเทศแคนาดา ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 IVD Professional use โรคหนองในแท้ (Gonorrhoea) เกิดจากเชื้อแบคทีเรีย Neisseria gonorrhoeae ซึ่งเป็นโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ที่สามารถพบได้ทั้งในเพศชายและหญิง โดยเชื้อสามารถอยู่ในเยื่อบุของท่อปัสสาวะ ปากมดลูก ลำคอ ทวารหนัก หรือดวงตา ผู้ที่ติดเชื้ออาจมีอาการหรือไม่มีอาการก็ได้ ซึ่งการตรวจคัดกรองเบื้องต้นช่วยให้สามารถพบเชื้อได้ตั้งแต่ระยะต้นและเข้ารับคำปรึกษาจากแพทย์เพื่อการดูแลที่เหมาะสม อาการที่อาจพบในผู้ชาย เช่น แสบขณะปัสสาวะ มีของเหลวลักษณะคล้ายหนองออกจากปลายอวัยวะเพศ อาการที่อาจพบในผู้หญิง เช่น ตกขาวผิดปกติ ปัสสาวะแสบขัด อาจมีเลือดออกผิดปกติระหว่างรอบเดือน ⚠️ คำเตือนผลิตภัณฑ์:  โปรดตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ใช้ผลิตภัณฑ์ตามคำแนะนำในคู่มือการใช้งาน  สำหรับการใช้งานในในห้องปฏิบัติการและบุคลากรทางการแพทย์(For professional use only)  โปรดอ่านคำเตือนและคำแนะนำในการใช้ผลิตภัณฑ์ให้ละเอียดก่อนใช้งาน”  ผลการทดสอบเป็นการประเมินเบื้องต้นเท่านั้น ไม่สามารถใช้เพื่อการวินิจฉัยโรคทางการแพทย์ได้  หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับผลการทดสอบ ควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์  ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเครื่องมือแพทย์ โปรดอ่านฉลากและคู่มือกำกับก่อนใช้  ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากบรรจุภัณฑ์เสียหายหรือหมดอายุ  ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่อุปกรณ์มีการชำรุดหรือไม่ได้รับการบำรุงรักษาตามที่ระบุ  โปรดเก็บผลิตภัณฑ์ในที่แห้งและเย็น 2-30 C ห่างจากแสงแดดโดยตรงและความร้อน"  เก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือเด็ก  ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเครื่องมือแพทย์ประเภท IVD Professional use for Clinic Laboratory  ได้รับอนุญาตจาก อย. ใช้สำหรับวัตถุประสงค์ตามที่ผู้ผลิตกำหนดเท่านั้น ใช้สำหรับการคัดกรองเท่านั้น ไม่สามารถวินิจฉัยโรคได้ ผู้จำหน่ายไม่รับผิดชอบต่อการใช้งานที่นอกเหนือจากข้อบ่งใช้หรือวิธีการใช้งานที่ไม่เป็นไปตามเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ที่ระบุไว้ IVD Professional use #กรดไหลย้อน #โรคกระเพาะอาหาร #โรคกระเพาะ #กระเพาะ #โรคมะเร็ง #มะเร็ง #โรคตับ #โรคไต #รักษาไต #รักษาตับ #ไต #มะเร็งลำไส้ #ไขมัน #ความดัน #เบาหวาน #รักษาเบาหวาน #ไขมันในเลือด #ความดันสูง #วัณโรค #วัณโรคปอด #วัณโรคนอกปอด #หนองในแท้ #หนองในเทียม