ชุดตรวจไข้หวัดใหญ่ 5in1 [25ชุด] RSV หวัดใหญ่ab อะดีโนไวรัส Covid-19 FLU RSV Adeno 4in1 VivaDiag

ยี่ห้อ VivaDiag [ยกกล่อง 25 ชุดทดสอบ] เลขที่ใบอนุญาต อย.T6700013 ชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสก่อโรคทางเดินหายใจ 5in1 ตรวจทั้ง 5 ชนิดเชื้อได้ในครั้งเดียว 1. โควิด (COVID-19) 2. โรคไข้หวัดใหญ่ flu a 3. โรคไข้หวัดใหญ่ flu b 4. อาร์เอสวีไวรัส RSV 5. อะดีโนไวรัส Adeno virus อ่านผลการทดสอบจากการเกิดแถบสีบนแถบทดสอบในระยะ 15-20 นาที ชุดตรวจมีค่าความไว (Sensitivity) ของแถบตรวจ SARS-CoV-2 100% , Influenza A 95%, Influenza B 100%, RSV 100%, Adenovirus 98.53% ที่ (CT ≤24) และชุดตรวจมีค่าความจำเพาะ (Specificity) ของแถบตรวจ SARS-CoV-2 99.07% , Influenza A 98.66%, Influenza B 98.99%, RSV 98.74%, Adenovirus 98.31% อุปกรณ์ทดสอบ 1. ขนาดบรรจุ 25 ตลับทดสอบ บรรจุในซองอลูมิเนียมปิดสนิท (Individual Aluminum Pouch) ที่มีวัสดุกันความชื้นอยู่ภายใน และเอกสารกำกับการใช้ชุดตรวจ 2. หลอดบรรจุสารสกัดประเภทพร้อมใช้งาน (Extraction buffer tube) แบบแยกชิ้น 3. ซองผลิตภัณฑ์ มีรายละเอียดแสดงชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot No.) และระยะเวลาที่หมดอายุพิมพ์ลงบนซองอย่างชัดเจน 4. ไม้สวอป ชนิดก้านยาว Nasopharyngeal Swab (ความยาวก้าน 15 ซม.) ในชุดตรวจเดียวกัน เป็นการตรวจเชิงคุณภาพ แบบตลับ (Cassette) ชนิดตรวจกรอง (Screening Test) แบบรวดเร็ว โดยใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟิค (Immunochromatographic assay)