CITEST ชุดทดสอบ PSA จากเลือดปลายนิ้ว คัดกรองมะเร็งต่อมลูกหมาก เบื้องต้น อย. 65-2-2-1-0015395 IVD

PSA คืออะไร? PSA (Prostate-Specific Antigen) เป็นโปรตีนที่ผลิตจากต่อมลูกหมาก การตรวจ PSA เป็น การคัดกรองเบื้องต้น เพื่อประเมินระดับ PSA ในเลือด ผลตรวจสูงไม่ใช่การวินิจฉัยโรค และอาจเกิดจากหลายสาเหตุ เช่น ต่อมลูกหมากโต ต่อมลูกหมากอักเสบ หรือปัจจัยอื่น ๆ อุปกรณ์ในชุดตรวจ: ตลับทดสอบบรรจุในซองฟอยล์ อุปกรณ์เจาะเลือดอัตโนมัติ บัฟเฟอร์สำหรับตรวจ คู่มือและคำแนะนำ หากผลตรวจสูงกว่า cut-off แนะนำ ปรึกษาแพทย์ เพื่อทำการตรวจเพิ่มเติม เช่น การเจาะชิ้นเนื้อ การตรวจเลือดเพิ่มเติม หรือการติดตามระดับ PSA คำเตือนผลิตภัณฑ์:  ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเครื่องมือแพทย์ประเภท IVD Professional use for Clinic ,Laboratory ใช้สำหรับวัตถุประสงค์ตามที่ผู้ผลิตกำหนดเท่านั้น ใช้สำหรับการคัดกรองเท่านั้น ไม่สามารถวินิจฉัยโรคได้ ผู้จำหน่ายไม่รับผิดชอบต่อการใช้งานที่นอกเหนือจากข้อบ่งใช้หรือวิธีการใช้งานที่ไม่เป็นไปตามเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ที่ระบุไว้  โปรดอ่านคำเตือนและคำแนะนำในการใช้ผลิตภัณฑ์ให้ละเอียดก่อนใช้งาน”  ผลการทดสอบเป็นการประเมินเบื้องต้นเท่านั้น ไม่สามารถใช้เพื่อการวินิจฉัยโรคทางการแพทย์ได้  หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับผลการทดสอบ ควรปรึกษาแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์  ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเครื่องมือแพทย์ โปรดอ่านฉลากและคู่มือกำกับก่อนใช้  ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากบรรจุภัณฑ์เสียหายหรือหมดอายุ  ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่อุปกรณ์มีการชำรุดหรือไม่ได้รับการบำรุงรักษาตามที่ระบุ  โปรดเก็บผลิตภัณฑ์ในที่แห้งและเย็น 2-30 C ห่างจากแสงแดดโดยตรงและความร้อน"  เก็บผลิตภัณฑ์ให้พ้นมือเด็ก •             ผลิตตาม มาตรฐานเครื่องมือแพทย์ และขึ้นทะเบียนกับ อย. •             ใช้หลักการ immunochromatography เพื่อตรวจระดับ PSA ในเลือด ใช้สำหรับ คัดกรอง PSA แบบ IVD Professional use for clinic ,lab,hospital เบื้องต้น และควรปรึกษาแพทย์เมื่อผลตรวจผิดปกติ #ตรวจสุขภาพชาย #คัดกรองPSA #ต่อมลูกหมาก #ชุดตรวจเลือด #ตรวจคัดกรองเบื้องต้น #ปรึกษาแพทย์ #เครื่องมือแพทย์